Lek na COVID-19 dopuszczony do obrotu
Jak zaznacza Ministerstwo Zdrowia, Lagevrio/molnupiravir jest dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii. Zgodnie z rekomendacją Europejskiej Agencji Leków, pomimo braku dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej, produkt ten może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają tlenoterapii i są w grupie zwiększonego ryzyka ciężkiego rozwoju choroby.
W związku z tym, resort zdrowia podjął decyzję o dopuszczeniu leku do obrotu i legalnego dystrybuowania na terenie Polski.
Obecnie zarówno placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej i inne podmioty lecznicze, prowadzące leczenie pacjentów z COVID-19 należących do grupy ciężkiego przebiegu, mają możliwość pozyskania molnupiraviru, w celu prowadzenia terapii. Zaopatrzenie w produkt leczniczy następuje nieodpłatnie, w ramach dostaw z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS). Warunkiem realizacji dostawy jest złożenie prawidłowego zamówienia w Systemie Dystrybucji Szczepionek (SDS).
Leczenie molnupiravirem - jakie warunki trzeba spełnić?
Terapię należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 u pacjenta, tj. gdy objawy choroby wystąpiły nie wcześniej niż w ostatnich 5 dniach.
Kryteria włączenia pacjentów do terapii są następujące:
- rozpoznanie COVID-19;
- wystąpienie objawów COVID-19 nie wcześniej niż w ciągu ostatnich 5 dni;
- pacjent dorosły oraz należący do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19, tj.:
- wiek >65 lat,
- aktywny proces nowotworowy (nowotwory złośliwe),
- leczenie immunosupresyjne,
- niewydolność serca,
- choroba niedokrwienna serca,
- kardiomiopatie,
- cukrzyca,
- POCHP,
- otyłość (BMI ≥35),
- przewlekła choroba nerek,
- wrodzone błędy odporności,
- pensjonariusze domów pomocy społecznej.
Warto zaznaczyć, że do terapii nie kwalifikują się pacjenci, wobec których istnieją wskazania medyczne do hospitalizacji z powodu COVID-19.